Разработка технологии производства изотопа медь-64 (64Cu) начнется в первом полугодии 2026 года на базе Центра ядерной медицины в Улан-Удэ, входящего в группу компаний «Фарматом».
Этот радиоактивный изотоп используется для создания диагностических радиофармацевтических препаратов (РФЛП), применяемых в онкологии предстательной железы и при нейроэндокринных опухолях для выявления заболевания, планирования терапии и оценки ее эффективности.
Сегодня в России для этих целей применяются радиофармацевтические препараты на основе изотопов фтора-18 (18F) и галлия-68 (68Ga). Однако их применение ограничено рядом факторов. Например, требуется наличие циклотронного производственного комплекса (18F), которые представлены не во всех регионах, или технологий производства с использованием генераторов галия (68Ga).
Короткие периоды полураспада этих изотопов (18F – 108 минут, 68Ga – 60 минут) затрудняют своевременную доставку препаратов в отдаленные от производства клиники. Период полураспада изотопа медь-64 (64Cu) – 12,7 часа, что в перспективе позволит транспортировать его по всем регионам РФ.
Кроме этого, более продолжительная длительность периода полураспада дает врачам гибкость применения РФЛП. Возможно проводить раннюю и отложенную диагностику, как через несколько часов, так и на следующий день после введения препарата. Применение РФЛП с медью при ПЭТ/КТ диагностике позволяет получать изображения высокого качества и выявлять микрометастатические изменения.
Передовой подход в ядерной медицине сегодня – это тераностика, которая объединяет диагностику (визуализацию) и терапию (лечение) одного и того же заболевания, чаще всего онкологического, с использованием радиофармацевтических препаратов. Фундаментальная основа метода – тераностические пары. Диагностический изотоп используется для обнаружения опухолевых клеток и выявления метастазов, терапевтический изотоп используется для направленного уничтожения тех же самых раковых клеток, которые были обнаружены диагностическим изотопом.
Изотоп медь-64 (64Cu) является прямой диагностической парой для терапевтического изотопа медь-67 (67Cu) и может быть использован для планирования терапии с препаратами на основе изотопов лютеция и актиния (177Lu и 225Ас). Применение медь-64 (64Cu) для диагностики позволит увеличить объем последующей таргетной радионуклидной терапии рака предстательной железы и нейроэндокринных опухолей.
Ядерная медицина входит в число самых перспективных направлений развития российской системы здравоохранения, а повышение ее доступности относится к ключевым задачам нацпроектов. Поэтому бесперебойное обеспечение передовыми радиофармпрепаратами отделений радионуклидной диагностики и терапии в интересах пациентов – важный приоритет для государства.
Площадка ГК «Фарматом» в Бурятии уже производит и изготавливает как диагностические, так и терапевтические радиофармпрепараты, а наличие действующей ядерной аптеки позволит начать поставки готовых препаратов на основе изотопа медь-64 (64Cu) в кратчайшие сроки после разработки и внедрения технологии их производства.